Діодна лазерна система схвалена FDA, медична сертифікація CE!

На ринку Китаю не більше 10 компаній маютьFDA та Medical CEразом!
33688e9a-32e2-43ba-9a6c-371ed51ff825

Медична сертифікація CE: Тепер деякі європейські країни, такі як Німеччина, Італія, Іспанія, Нідерланди та Польща, включатимуть косметичні засоби до медичного обладнання.Якщо медичного CE немає, їм не дозволять імпортувати. Навіть якщо митниця не перевірить і не випустить його, місцева влада не дозволить його використовувати.
FDA: у США, якщо немає FDA, вони не можуть використовувати машину, дистриб’ютор також не може продавати машину в США.навіщо FDA?Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів несе відповідальність за охорону громадського здоров’я, гарантуючи безпеку, ефективність і безпеку лікарських засобів для людей і ветеринарних препаратів, біологічних продуктів і медичних пристроїв;а також забезпечуючи безпеку харчових продуктів, косметики та продуктів, що випромінюють радіацію, у нашій країні.

тут машини схвалені FDA та медичною сертифікацією CE

ALD1C-CH

LD1Y-C(1)

DPL4F-CH

Оскільки ми маємо сертифікат CE Medical, наші косметичні машини можна успішно продавати в європейські країни, наприклад, Німеччину, Італію, Іспанію, Нідерланди та Польщу, для нас це не проблема.Дистриб’ютори також можуть продавати відповідно до сертифікації Medical CE, а салони краси чи клініки, або лікарі чи спа-центри можуть легально використовувати у своїй місцевості відповідно до сертифікату Medical CE.
Оскільки у нас є FDA, наші косметичні машини можна успішно продавати в Сполучені Штати без будь-яких проблем на митниці.Дистриб’ютори в США мають право продавати косметичні машини на ринку США, наші клієнти в США, наприклад салони краси чи клініки, лікарі чи спа, також мають право використовувати їх на місцевому рівні.

З одного боку, легальне використання та продаж, з іншого боку, медична сертифікація CE та FDA дуже відрізняються.Це 2 найсуворіші та найважчі для отримання сертифікатів, його потрібно повністю перевірити та забезпечити якість машини та заводський контроль якості!

 

 

 


Час публікації: 18 січня 2022 р